Ydelser
ISO 9001-certificering: sådan kommer I igennem
De fleste møder ISO 9001, fordi en kunde eller et udbud stiller kravet - ikke fordi der stod en kvalitetsafdeling klar. Vores konsulenter tager jer fra et blankt udgangspunkt til en bestået certificeringsaudit, og I sidder tilbage med et system, I selv kan drive.
Hvad en ISO 9001-certificering egentlig er
ISO 9001 er en standard for kvalitetsstyringssystemer. Certificeringen er ikke en test, I består én gang. Det er en uafhængig bekræftelse af, at I har et system, I rent faktisk arbejder efter, og at I kan fremvise dokumentationen for det.
Certifikatet udstedes af et akkrediteret certificeringsorgan, ikke af en rådgiver. I Danmark akkrediteres certificeringsorganerne af DANAK. Det er en vigtig skelnen, når I vælger samarbejdspartner: en konsulent kan gøre jer klar, men må ikke udstede jeres certifikat.
Hvad auditoren faktisk kigger efter
Kravene er offentligt tilgængelige, og de er de samme for alle. Det, en audit tester, er ikke om I har skrevet procedurerne, men om arbejdet foregår, som I har beskrevet det, og om I kan bevise det på dagen:
- Ledelsessystemets rammer - kontekst, interessenter og anvendelsesområde
- Dokumenteret information, der er styret, aktuel og godkendt
- Risici og muligheder, der er vurderet og håndteret
- Kompetence og uddannelse, dokumenteret pr. medarbejder
- Interne audits, der er gennemført og har fundet noget
- Afvigelser med korrigerende handlinger, der er lukket og verificeret
- Ledelsens evaluering, afholdt og dokumenteret
Det sidste punkt er der, flest bliver overraskede. Et internt auditprogram, der år efter år ikke finder noget, er ikke bevis på et sundt system - det er som regel bevis på en audit, der ikke leder.
Forløbet
Fra blankt udgangspunkt til certifikat
Rækkefølgen er den samme, uanset hvor I starter. Det, der varierer, er hvor meget af den I allerede har på plads.
Gap-analyse
En gennemgang punkt for punkt af, hvor I står i forhold til standarden, omsat til en prioriteret plan. I kan gå videre med os eller selv.
Byg systemet
Procedurer, dokumentstyring, registreringer og kadencen for ledelsens evaluering - bygget sammen med jeres folk, så det passer til, hvordan I faktisk arbejder.
Kør det i praksis
Standarden kræver, at systemet har været i drift. Interne audits gennemføres, afvigelser rejses og lukkes, og ledelsens evaluering afholdes.
Certificeringsaudit
Certificeringsorganet gennemfører typisk audit i to trin: først en gennemgang af dokumentationen, derefter en audit af praksis. Vi forbereder jer på begge.
Spørgsmål, vi får oftest
Hvor lang tid tager en ISO 9001-certificering?
Det afhænger af, hvor I starter, og hvor hurtigt I kan træffe beslutninger. Den faktor, de fleste undervurderer, er ikke skrivearbejdet, men kravet om, at systemet skal have kørt i praksis: der skal være gennemført interne audits, lukket afvigelser og afholdt ledelsens evaluering, før et certificeringsorgan kan vurdere jer. Vi giver et realistisk bud efter gap-analysen, ikke før.
Kan ComplyTrain udstede vores certifikat?
Nej, og det må ingen rådgiver. Certifikatet udstedes af et akkrediteret certificeringsorgan, i Danmark akkrediteret af DANAK. Vi gør jer klar til auditten og leverer det system, dokumentationen lever i. Selve certificeringen er en uafhængig vurdering, og sådan skal det være.
Er ComplyTrain selv ISO 9001-certificeret?
Skylen arbejder aktivt mod certificering i både ISO 9001 og ISO 27001, og følger standarderne i den måde, vi arbejder på. Vi er ikke certificeret endnu, og vi siger det hellere direkte end at pakke det ind. Det ændrer ikke ved, at vores konsulenter har taget virksomheder gennem certificering.
Hvad hvis vi allerede har procedurer i Word og SharePoint?
Så er I længere, end I tror. Indholdet er sjældent problemet - styringen er. Det, en audit spørger om, er hvilken version der gælder, hvem der har godkendt den, hvornår den sidst blev gennemgået, og hvordan I ved, at folk arbejder efter den. Det er præcis det, dokumentstyring i et system løser.
Skal vi købe software for at blive certificeret?
Nej. ISO 9001 stiller ingen krav om et bestemt værktøj, og virksomheder er blevet certificeret med regneark. Det, der bliver svært i regneark, er at holde det ved lige bagefter: certifikatet skal fornys, og der kommer opfølgende audits hvert år.
Hvis du skal derhen og ikke har en kvalitetsfunktion
En standard kommer som regel som et kontraktkrav og ikke som et projekt, nogen har planlagt - ofte i en virksomhed uden en kvalitetschef. Software er det halve svar. Skylens konsulenter er den anden halvdel, og fordi de bygger på ComplyTrain fra dag et, står du tilbage med et levende system, dit team selv ejer, i stedet for et ringbind og en konsulent, der er rejst.
Gap-analyse
En gennemgang punkt for punkt af, hvor du står i forhold til den standard, kontrakten henviser til, omsat til en prioriteret plan, du kan følge med os eller alene.
Hvad en analyse dækkerGuidet implementering
Vores konsulenter bygger systemet sammen med dit team - procedurer, dokumentstyring, de registreringer I skal føre og kadencen for ledelsens evaluering - og gør jer klar til certificeringsaudit.
Sådan foregår et samarbejdeKvalitetsfunktion som service
Vi driver og vedligeholder kvalitetsstyringssystemet for dig, så et lille team kan nå og fastholde en standard uden at ansætte en kvalitetschef.
Hvad full-service betyder