Système de management de la qualité

Un système qualité que votre auditeur sait parcourir

Le module de management de la qualité réunit dans un seul système vos audits, actions correctives, processus, approbations et enregistrements, organisés selon la structure des chapitres de l'ISO 9001. Un audit trouve ainsi ce qu'il attend, là où il l'attend. ComplyTrain structure le SMQ selon la norme. Cela décrit l'organisation du logiciel, non une certification de votre entreprise ou de la nôtre. La structure est la nôtre ; les preuves d'audit et l'audit restent les vôtres.

Pilotez tout votre programme d'audit interne

Planifiez le programme, calez les audits, menez le travail de terrain et agissez sur vos constats, le tout au même endroit. Les domaines à risque élevé sont audités plus souvent, les audits sont générés automatiquement à échéance, et les auditeurs saisissent leurs observations au fil de l'eau, en élevant les plus significatives au rang de constats rattachés au chapitre exact qu'ils concernent. Importez directement des procédures approuvées, des enregistrements et des positions de formation comme preuves d'audit figées sur leur version : ce que vous présentez correspond exactement à ce qui était en vigueur à l'instant considéré. Lorsque l'organisme de certification se présente, sélectionnez les preuves d'audit de votre choix et remettez un dossier unique et vérifié. Pas de portail, pas d'identifiant, rien d'exposé sur Internet.

• Un planning d'audit basé sur le risque qui s'exécute seul, avec des règles d'indépendance qui écartent les auditeurs de leurs propres domaines
• Des constats rattachés aux chapitres réels des normes que vous détenez, transformés en actions correctives en une seule étape
• Des preuves d'audit importées depuis l'ensemble de ComplyTrain et figées sur la version qui était active
• Un score de préparation à la certification et des analyses inter-audits qui font ressortir les problèmes récurrents d'un audit à l'autre

Clôturez chaque problème comme l'attend un auditeur

Dans ComplyTrain, une action corrective et préventive est un véritable enregistrement, pas une tâche à cocher affublée d'une étiquette. Chaque CAPA porte sa source, une analyse structurée des causes racines, un confinement typé, des actions correctives et préventives, les preuves d'audit qui les fondent et son historique complet. La gravité déclenche le compte à rebours : un problème critique reçoit automatiquement des délais de confinement et d'analyse plus courts. Et une CAPA ne peut être clôturée tant qu'elle n'a pas franchi les jalons définis par votre processus : un commentaire, les preuves d'audit à l'appui, une signature électronique et, lorsque vous l'exigez, une revue de direction. Réaliser une action et la vérifier sont deux actes distincts, effectués par deux personnes : « c'est terminé » ne peut jamais tenir lieu de « quelqu'un a vérifié que cela fonctionne ». L'IA peut suggérer une cause racine ou une action corrective ; une personne l'engage toujours.

• Une analyse structurée des causes racines - 5 Pourquoi, Ishikawa et d'autres - et non un champ de texte libre
• Partez d'un processus CAPA prêt à l'emploi, calqué sur le fonctionnement des secteurs réglementés, puis adaptez-le au vôtre
• Une clôture conditionnée aux preuves d'audit, à la validation et à la revue qu'exige votre propre procédure
• Un historique complet de chaque transition, approbation et signature sur l'enregistrement

Cartographiez le déroulement attendu du travail - et prouvez qu'il a eu lieu

Décrivez un processus en langage courant et laissez l'IA rédiger le diagramme en couloirs ; affinez-le dans un éditeur structuré, avec un schéma en direct que vous pouvez exporter en image ou en PDF. Une fois la définition approuvée et figée sur sa version, vous pouvez l'exécuter : des personnes réelles sont affectées à chaque couloir, chaque étape recueille ses preuves d'audit au fur et à mesure du travail, et l'achèvement de l'exécution laisse un enregistrement numéroté et verrouillé. Un processus documenté montre que vous savez comment le travail doit se dérouler ; une exécution achevée est la preuve datée qu'il s'est effectivement déroulé ainsi.

• L'IA rédige le diagramme en couloirs à partir d'une description en langage courant ; vous l'affinez et l'approuvez
• Des définitions de processus approuvées et versionnées, avec une cadence de revue et un historique en ajout seul
• Exécutez un processus avec un responsable nommé à chaque étape et des preuves d'audit recueillies au fil du travail
• Chaque exécution achevée laisse un enregistrement numéroté et verrouillé de ce qui a été fait, exactement

Des approbations qu'une personne décide, des enregistrements qui ne bougent plus

Dans ComplyTrain, l'approbation est un acte délibéré d'une personne nommée, pas une case que coche quiconque dispose d'un identifiant. Lorsqu'une étape appelle une signature, l'approbateur signe par empreinte digitale, reconnaissance faciale ou clé de sécurité sur son propre appareil, appuyé sur un certificat de signature émis par l'autorité de certification de votre organisation. Et si la signature échoue, rien n'avance. Vous décidez qui est autorisé à valider à chaque étape, et l'approbation peut être retenue tant que cette personne n'a pas suivi la formation exigée par le document ; qu'une certification expire, et elle est de nouveau bloquée. Seul un humain peut signer : l'IA peut rédiger et proposer, mais chaque suggestion de l'IA doit être acceptée ou refusée par une personne avant qu'un document puisse être approuvé. Les enregistrements approuvés sont verrouillés et classés, et chaque action du système est inscrite dans une piste d'audit inviolable et chaînée par empreinte, qu'un seul clic vérifie de bout en bout.